חברתנו מיישמת במלואה את מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת האיכות של מכשור רפואי ISO13485, ומיישמת בקפדנות שלוש בדיקות בייצור: בדיקת חומרי גלם, בדיקת תהליכים ובדיקת מפעל;אמצעים כגון בדיקה עצמית, בדיקה הדדית ובדיקה מיוחדת מאומצים גם במהלך הייצור והמחזור כדי להבטיח את איכות המוצר.ודא כי אסור למוצרים לא מוסמכים לצאת מהמפעל.ארגן את הייצור ואספקת המוצרים בהתאם לדרישות המשתמש והתקנים הלאומיים הרלוונטיים, וודא שהמוצרים המסופקים הינם מוצרים חדשים ובלתי בשימוש, ומיוצרים עם חומרי גלם מתאימים וטכנולוגיה מתקדמת כדי להבטיח איכות, מפרטים וביצועים של המוצר.הסחורה מועברת בצורה מתאימה.
מדיניות איכות, יעדי איכות, מחויבות
מדיניות איכות
הלקוח ראשון;איכות ראשונה, בקרת תהליך בקרה קפדנית, כדי ליצור מותג מהשורה הראשונה.
יעדי איכות
שביעות רצון הלקוחות מגיעה ל-100%;שיעור אספקה בזמן מגיע ל-100%;חוות דעת של לקוחות מעובדות ומשוב 100%.
בקרת איכות
על מנת לשלוט ביעילות על הגורמים המשפיעים על טכנולוגיית המוצר, ההנהלה והכוח אדם, ולמנוע ולבטל מוצרים תת סטנדרטיים, החברה תכננה וגיבשה באופן שיטתי מסמכי מערכת איכות והטמעה אותם בקפדנות כדי להבטיח אבטחת איכות.המערכת ממשיכה לעבוד.
תכנן ובצע תכנון ופיתוח מוצר בהתאם לתוכנית בקרת התכנון כדי להבטיח שהמוצר עומד בתקנים הלאומיים הרלוונטיים ובדרישות המשתמש.
על מנת לשמור על שלמות, דיוק, אחידות ואפקטיביות של כל המסמכים והחומרים הקשורים לאיכות, ולמנוע שימוש במסמכים לא חוקיים, החברה מפקחת בקפדנות על מסמכים וחומרים.
על מנת לעמוד בדרישות האיכות של המוצרים הסופיים של החברה, החברה מפקחת בקפדנות על רכש חומרי גלם ועזר וחלקים חיצוניים.בקרת קפדנית של אימות הסמכת ספק ונהלי רכש.
על מנת למנוע ערבוב של חומרי גלם ועזר, חלקים קנויים, מוצרים חצי מוגמרים ומוצרים מוגמרים בייצור ובמחזור, קבעה החברה את אופן זיהוי המוצר.כאשר מצוינות דרישות עקיבות, יש לזהות כל מוצר או אצווה של מוצרים באופן ייחודי.
החברה שולטת ביעילות בכל תהליך המשפיע על איכות המוצר בתהליך הייצור על מנת להבטיח שהמוצר הסופי עומד בדרישות המפורטות.
על מנת לוודא האם כל פריט בתהליך הייצור עומד בדרישות המפורטות, מפורטות דרישות בדיקה ובדיקה ויש לנהל רישומים.
על מנת להבטיח את דיוק הבדיקה והמדידה ואת אמינות הערך, ולעמוד בדרישות הייצור, קובעת החברה כי יש לשלוט ולבדוק ציוד בדיקה ומדידה.ותיקון בהתאם לתקנות.
צוות בקרת האיכות המנוסה של החברה עוקב אחר תקני הבדיקה הגבוהים ביותר בתעשייה של IQC, IPQC ו-OQC כדי להבטיח את האיכות הגבוהה של המוצרים.
על מנת למנוע שחרור, שימוש ואספקה של מוצרים לא תקינים, לחברה תקנות מחמירות בנושא ניהול, בידוד וטיפול במוצרים לא תקינים.
על מנת לסלק גורמים ממשיים או פוטנציאליים בלתי מוסמכים, החברה קובעת בקפדנות אמצעי תיקון ומניעתן.
על מנת להבטיח את איכות הרכישות והמוצרים המוגמרים בחו"ל, גיבשה החברה מסמכים קפדניים ושיטתיים לעיבוד, אחסון, אריזה, הגנה ואספקה ובקרה עליהם בקפדנות.
